MeKo Qualität

Qualität – Made in Germany

Die Herstellung hochwertiger medizinischer Komponenten, die den gewünschten Spezifikationen entsprechen, ist unser grundlegendes Versprechen.

Alle Schritte bei MeKo unterliegen den höchsten Qualitätsstandards. Die gefertigten Komponenten durchlaufen bereits während der Herstellung verschiedene Reinigungsprozesse und Überprüfungen. Bei der abschließenden Inspektion werden alle Teile zusätzlich zu 100 % visuell innen und außen inspiziert. Dafür stehen bei Meko mehr als 100 manuelle Mikroskope und automatisierte Messsysteme zur Verfügung. Auf Wunsch kann die Inspektion auch in Reinräumen gemäß ISO 8 (Klasse 100.000) durchgeführt werden. Im Unser Inhouse MeKo-Lab bietet zusätzlich detaillierte Tests und Analysen Ihrer Produkte.

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Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagement

Quality by Design

Seit 1998 pflegt MeKo ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und ist durch zahlreiche Audits von internationalen Kunden und Zulassungsstellen der Partner Ihres Vertrauens.

  • 1998 Erstzertifizierung gemäß DIN EN ISO 9002
  • 2001 Erstzertifizierung gemäß DIN EN ISO 46002
  • 2003 Erstzertifizierung gemäß DIN EN ISO 13485 (ersetzt die Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 46002)
  • 2005 Erstzertifizierung gemäß DIN EN ISO 9001 (ersetzt die Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 9002)
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ISO-13485 Zertifikat 2024 DEDownload
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