Resoloy®
Die resorbierbare Magnesiumlegierung für Scaffolds
Mit Resoloy® bietet MeKo eine bioresorbierbare Magnesiumlegierung mit außergewöhnlichen Eigenschaften an. Resoloy® ist dabei eine attraktive Alternative zu bioresorbierbaren Polymerscaffolds.
Eigenschaften von Resoloy®
Im Vergleich zu PLLA bietet es etwa dreimal höhere Festigkeit, dünnere Streben, eine höhere radiale Kraft und ist für die direkte Stentplatzierung via Ballonkatheter geeignet. Durch Beschichtungen wird die Abbauzeit von wenigen Monaten (reines Resoloy®) individuell auf die gewünschte Lebensdauer angepasst. Zusätzlich zur nachgewiesenen Biokompatibilität hat Resoloy® keine Haltbarkeitsdauer und keine Temperaturprobleme.
Bioresorbierbar
rückstandsloser Abbau – „hinterlässt nichts“
Biokompatibel
Einstellbare Abbauzeit und mechanische Eigenschaften
MRI-kompatibel
Erhöhte Radialkraft
3 x höher als bei PLLA
Rohre auf Lager
Ø 1,80 mm x 0,160 mm (Ø 0,071“ x 0,0063“)
Ø 2,20 mm x 0,160 mm (Ø 0,087“ x 0,0063“)
Ø 3,15 mm x 0,215 mm (Ø 0,124“ x 0,0085“)
Andere Rohrabmessungen auf Anfrage.
Forschungsergebnisse
In-vivo-Studien
MeKo führt in-vivo Studien für Tierversuche in renommierten Laboren durch:
- günstige in-vivo Ergebnisse für Resoloy®-Koronar-Gerüste
- Abbauanalyse ex-vivo mit Computertomographie und SEM/EDS
- OCT/QCA-Analyse
- Synchrotron-Untersuchung
Degradations-Testlabor
MeKo führt in-vitro Abbauversuche für Mg-Scaffolds durch:
- simulierte Blutzirkulation
- kontrollierte Fließrate, Druck, Pulsation und Temperatur der Zirkulation
- Blutersatzlösung für standardisierte Tests: PBS, SBF, ..
- schnelle und reproduzierbare Auswertung des Abbaus
- Überwachung und Visualisierung des Abbauprozesses
- Vorhersage des in-vivo Abbauverhaltens
Funktionalität der Magnesiumlegierung Resoloy®
Umfangreiche in-vitro und in-vivo Tests wurden für eine wissenschaftliche Studie zum Abbau von vaskulären Scaffolds (bioresorbierbare Stents) aus der Magnesiumlegierung Resoloy® durchgeführt. Die Ergebnisse bestätigen, dass die Abbauzeit von Resoloy® dank einer doppelten Beschichtung mit Fluorid und Polymeren angepasst werden kann. Ein deutlich langsamerer Abbau wird in-vitro im Vergleich zu Magmaris® erreicht. Ein weiterer Vorteil ist, dass Resoloy® ohne Rückstände abgebaut wird. Die Tierversuche bestätigen die In-vitro-Ergebnisse aus dem Testlabor und zeigen, dass Resoloy® hochgradig biokompatibel ist. Die Ergebnisse der veröffentlichten Studie belegen den hohen Grad an Sicherheit und Wirksamkeit der Legierung.