MedTech

Resoloy®

Die resorbierbare Magnesiumlegierung für Scaffolds

Mit Resoloy® bietet MeKo eine bioresorbierbare Magnesiumlegierung mit außergewöhnlichen Eigenschaften an. Resoloy® ist dabei eine attraktive Alternative zu bioresorbierbaren Polymerscaffolds.

Meko

Eigenschaften von Resoloy®

Im Vergleich zu PLLA bietet es etwa dreimal höhere Festigkeit, dünnere Streben, eine höhere radiale Kraft und ist für die direkte Stentplatzierung via Ballonkatheter geeignet. Durch Beschichtungen wird die Abbauzeit von wenigen Monaten (reines Resoloy®) individuell auf die gewünschte Lebensdauer angepasst. Zusätzlich zur nachgewiesenen Biokompatibilität hat Resoloy® keine Haltbarkeitsdauer und keine Temperaturprobleme.

Bioresorbierbar

rückstandsloser Abbau – „hinterlässt nichts“

Biokompatibel

Einstellbare Abbauzeit und mechanische Eigenschaften

MRI-kompatibel

Erhöhte Radialkraft

3 x höher als bei PLLA

Rohre auf Lager

Ø 1,80 mm x 0,160 mm (Ø 0,071“ x 0,0063“)

Ø 2,20 mm x 0,160 mm (Ø 0,087“ x 0,0063“)

Ø 3,15 mm x 0,215 mm (Ø 0,124“ x 0,0085“)

Andere Rohrabmessungen auf Anfrage.

Forschungsergebnisse

In-vivo-Studien

MeKo führt in-vivo Studien für Tierversuche in renommierten Laboren durch:

  • günstige in-vivo Ergebnisse für Resoloy®-Koronar-Gerüste
  • Abbauanalyse ex-vivo mit Computertomographie und SEM/EDS
  • OCT/QCA-Analyse
  • Synchrotron-Untersuchung

Degradations-Testlabor

MeKo führt in-vitro Abbauversuche für Mg-Scaffolds durch:

  • simulierte Blutzirkulation
  • kontrollierte Fließrate, Druck, Pulsation und Temperatur der Zirkulation
  • Blutersatzlösung für standardisierte Tests: PBS, SBF, ..
  • schnelle und reproduzierbare Auswertung des Abbaus
  • Überwachung und Visualisierung des Abbauprozesses
  • Vorhersage des in-vivo Abbauverhaltens

Funktionalität der Magnesiumlegierung Resoloy®

Umfangreiche in-vitro und in-vivo Tests wurden für eine wissenschaftliche Studie zum Abbau von vaskulären Scaffolds (bioresorbierbare Stents) aus der Magnesiumlegierung Resoloy® durchgeführt. Die Ergebnisse bestätigen, dass die Abbauzeit von Resoloy® dank einer doppelten Beschichtung mit Fluorid und Polymeren angepasst werden kann. Ein deutlich langsamerer Abbau wird in-vitro im Vergleich zu Magmaris® erreicht. Ein weiterer Vorteil ist, dass Resoloy® ohne Rückstände abgebaut wird. Die Tierversuche bestätigen die In-vitro-Ergebnisse aus dem Testlabor und zeigen, dass Resoloy® hochgradig biokompatibel ist. Die Ergebnisse der veröffentlichten Studie belegen den hohen Grad an Sicherheit und Wirksamkeit der Legierung.

The New Resorbable Magnesium Alloy

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